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湖北省食药监局公布2015年8月药品经营企业监督检查情况

    2日,湖北省食品药品监督管理局在其官网将省局2015年8月监督检查药品批发企业情况予以公开,其中1企GSP证书被撤销,一企GSP证书被收回,2企被责令限期改正,8企需限期整改。

2015年8月省局药品经营企业监督检查情况汇总表

企业类型

主要问题

温湿度监测系统设备供应商

检查

方式

检查人员

检查

时间

采取

措施

   1

湖北群祥药业有限公司

药品批发

大量药品无购进票据及记录、药品电子监管码流向与实际不符、计算机系统严重不符合药品GSP

科情环境温湿度监控系统

飞行检查

冯波、张帆、刘杰、唐响明

8月17日

撤 销

GSP证书

2

武汉益世药业有限责任公司

药品批发

仓库温湿度自动监测系统监测数据造假、不按储存温度要求储存药品、蛋肽类药品未按国家有关规定储存

科情环境温湿度监控系统V14.6.01

飞行

检查

冯 波

万方华

钟 情

8月4日

收 回

GSP证书

3

湖北达诚医药有限公司

药品批发

未按阴凉储存温度要求储存药品、阴凉库4号和7号温湿度测点终端显示数据与其温湿度自动监测系统监测数据不一致

常州至上软件有限公司

飞行

检查

冯 波

万方华

钟 情

8月4日

责令限期改正

4

武汉人和医药有限公司

药品批发

未按阴凉储存温度要求储存药品、阴凉库3号和4号温湿度测点终端显示数据与其温湿度自动监测系统监测数据不一致

北京龙邦科技发展有限公司

飞行

检查

王玉、冯波、

朱建文、万方华、连惠芳

8月3日

责令限期改正

5

武汉人福昕和生物医药有限公司

药品批发

冷库内部分冷藏药品未按规范要求摆放

北京志翔领驭咨询有限公司

飞行

检查

冯波、万方华、钟情

8月4日

限期

整改

6

湖北天盛医药有限公司

药品批发

温湿度监控系统未能发挥应有作用:阴凉库温度控制超出范围;冷库温湿度是在正常范围内;但报警系统不能按要求正常发送报警信息。

北京志翔领驭咨询有限公司

飞行检查

朱建文

连慧芳

8月4日

限期

整改

7

武汉盛世康生物医药有限公司

药品批发

温湿度监控系统未能发挥应有作用:冷库温湿度是在正常范围内;但报警系统不能按要求正常发送报警信息。

杭州路格科技有限公司

飞行检查

朱建文、万方华、连慧芳

8月5日

限期

整改

8

武汉天放生物制品有限公司

药品批发

温湿度监控系统显示2015年7月14日03:26:29至09:48:08时间段内温度超出范围,公司未及时采取有效措施;

杭州泽大仪器有限公司

飞行检查

朱建文、万方华、连慧芳

8月5日

限期

整改

9

湖北启辰拓康生物医药有限公司

药品批发

温湿度监控系统虽能发挥应有作用,但2014年10月24日后不能按要求正常发送报警信息,冷链运输记录不全;

武汉科情新技术开发有限责任公司

飞行检查

朱建文、万方华、连慧芳

8月5日

限期

整改

10

湖北康欣医药有限公司

药品批发

温湿度监控系统能发挥应有作用,但企业自行关闭了报警功能;

杭州泽大仪器有限公司

飞行检查

朱建文、万方华、连慧芳

8月5日

限期

整改

11

湖北银海瑞丰医药科技有限公司

药品批发

温湿度监控系统能发挥应有作用:冷库温湿度在正常范围内,但企业自行关闭了报警系统;

杭州路格科技有限公司

飞行检查

朱建文、万方华、连慧芳

8月6日

限期

整改

12

湖北西贝尔港药业有限公司

药品批发

企业间断经营,温湿度监控系统能发挥应有作用,但企业自行关闭了报警系统;

北京龙邦科技有限公司

飞行检查

朱建文、万方华、连慧芳

8月6日

限期

整改

13

武汉博远生物制品有限公司

药品批发

温湿度监控系统能发挥应有作用:冷库温湿度在正常范围内,报警系统能按要求正常发送报警信息;

杭州泽大仪器有限公司

飞行检查

朱建文、万方华、连慧芳

8月5日

正常

经营

14

上药科园信海医药湖北生物有限公司

药品批发

温湿度监控系统能发挥应有作用:冷库温湿度在正常范围内,报警系统能按要求正常发送报警信息;

北京龙邦科技有限公司

飞行检查

朱建文、万方华、连慧芳

8月6日

正常

经营